本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國家醫(yī)療器械《經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的管理制度和流程，該套軟件的主要特色功能有： 

符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

(一) 具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能:

(二) 具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能:

(三) 具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息《名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期) 和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追湖跟蹤的功能;

(四) 具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效:

(五) 具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能:

(六) 具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

鴻瑞醫(yī)療器械管理軟件功能清單

1      基礎(chǔ)資料

1.1    部門資料

1.2    員工資料

1.3    操作員

1.4    數(shù)據(jù)字典

1.5    倉庫資料

1.6    生產(chǎn)廠家類別

1.7    生產(chǎn)廠家檔案

1.8    供應(yīng)商類別

1.9    供應(yīng)商檔案

1.10      客戶類別

1.11      客戶檔案

1.12      醫(yī)療器械目錄

1.13      醫(yī)療器械檔案 

2      首營管理

2.1    首營企業(yè)審批登記

2.2    首營申驗驗證表

2.3    審批情況登記表

2.4    商品經(jīng)營審批表

2.5    首營產(chǎn)品總結(jié)表

3      采購業(yè)務(wù)

3.1    采購合同

3.2    采購訂單

3.3    采購待驗入庫

3.4    采購入庫質(zhì)檢

3.5    采購入庫復(fù)核

3.6    采購結(jié)算

3.7    采購?fù)素泦?/span>

3.8    采購?fù)素洀?fù)核

4      銷售業(yè)務(wù)

4.1    銷售合同

4.2    銷售訂單

4.3    銷售開單

4.4    銷售出庫復(fù)核

4.5    銷售結(jié)算

4.6    銷售退貨

4.7    銷售退貨質(zhì)檢

4.8    銷售退貨復(fù)核

4.9    產(chǎn)品召回

5      倉庫管理

5.1    其它入庫單

5.2    其它出庫單

5.3    庫存查詢

5.4    庫存匯總表

5.5    庫存明細(xì)表

5.6    庫存低儲預(yù)警

5.7    庫存高儲預(yù)警

5.8    超長庫存預(yù)警

6      質(zhì)量平臺

6.1    質(zhì)量檔案記錄

6.2    質(zhì)量管理

質(zhì)量管理意見書，產(chǎn)品質(zhì)量管理意見書，質(zhì)量信息反饋單，

6.3    質(zhì)量記錄

質(zhì)量查詢記錄，質(zhì)量分析記錄

6.4    養(yǎng)護(hù)管理

養(yǎng)護(hù)登記，效期管理，庫房溫度記錄，室外溫濕度記錄

6.5    器械管理

報損器械銷毀單，器械銷毀單查詢，器械質(zhì)量跟蹤記錄，器械不良事件報告，質(zhì)量事故不良反應(yīng)報告

6.6    設(shè)備管理

設(shè)備卡片錄入, 設(shè)備檢查登記, 設(shè)備維護(hù)登記, 質(zhì)量復(fù)檢通知書, 設(shè)備使用登記, 設(shè)備報廢

6.7    設(shè)施管理

設(shè)施登記表, 設(shè)施檢查登記, 設(shè)施維護(hù)登記, 設(shè)施保養(yǎng)登記

6.8    檢驗儀器管理

檢驗儀器管理臺帳, 檢驗儀器使用記錄

6.9    員工管理

員工健康檔案, 培訓(xùn)檔案記錄

6.10      不合格商品臺帳

6.11      近效期商品統(tǒng)計

6.12      近效期經(jīng)營許可證

6.13      近效期生產(chǎn)許可證

6.14      近效期產(chǎn)品注冊證

6.15      抽樣送檢

6.16      質(zhì)檢報告書

6.17      售后服務(wù)記錄

7      質(zhì)量報表

7.1    醫(yī)療器械購進(jìn)記錄

7.2    醫(yī)療器械入庫驗收記錄

7.3    醫(yī)療器械銷售記錄

7.4    醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄

7.5    植（介）入醫(yī)療器械購進(jìn)臺帳

7.6    植（介）入醫(yī)療器械銷售臺帳

7.7    [永久]植（介）入醫(yī)療器械購進(jìn)臺帳

7.8    [永久]植（介）入醫(yī)療器械銷售臺帳

7.9    一次性使用無菌醫(yī)療器械購進(jìn)臺帳

7.10      一次性使用無菌醫(yī)療器械銷售臺帳

7.11      醫(yī)療器械（體外診斷）購進(jìn)臺帳

7.12      醫(yī)療器械（體外診斷）銷售臺帳

8      賬務(wù)處理

8.1    結(jié)算中心

8.2    收款單

8.3    付款單

8.4    借款單

8.5    還款單

8.6    其它業(yè)務(wù)收入

8.7    其它業(yè)務(wù)支出

8.8    費用支出登記

8.9    銀行存取款

8.10      發(fā)票管理

8.11      客戶期初余額

8.12      帳戶期初余額

8.13      科目明細(xì)表

8.14      科目匯總表

8.15      收付款明細(xì)表

8.16      帳戶余額表

8.17      住來余額表

8.18      應(yīng)收匯總表

8.19      應(yīng)收明細(xì)表

8.20      項目余額表

8.21      應(yīng)付匯總表

8.22      應(yīng)付明細(xì)表

8.23      其它收入明細(xì)表

8.24      費用明細(xì)表

8.25      內(nèi)部借款明細(xì)表

8.26      內(nèi)部借款余額表

9      統(tǒng)計報表

9.1    日統(tǒng)計表

9.2    采購明細(xì)表

9.3    采購匯總表

9.4    采購?fù)素浢骷?xì)表

9.5    銷售明細(xì)表

9.6    銷售匯總表

9.7    客戶銷售匯總表

9.8    銷售退貨明細(xì)表

9.9    召回明細(xì)表

10           系統(tǒng)維護(hù)

10.1      權(quán)限設(shè)置

10.2      SQL

10.3      操作日志

10.4      系統(tǒng)初始